概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號：BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。
一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案，公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP

詳細介紹：

技術(shù)優(yōu)勢
1、自主知識產(chǎn)權(quán)的信號處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測量數(shù)據(jù)更為準確可靠；
4、根據(jù)進樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個系統(tǒng)的脫水效力，確保了進入檢測器里氣體的干燥性；
5、實時監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時刻檢測儀器運行狀態(tài)，對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動報警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動檢漏控制系統(tǒng)，實時檢測氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動帶來的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡捷，節(jié)約了大量的分析時間，同時使檢測限拓寬；
9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴展了監(jiān)測范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

多孔鈦棒濾芯以高純鈦為原料，結(jié)合特殊工藝，經(jīng)過高溫燒結(jié)而成。其孔形結(jié)構(gòu)均勻穩(wěn)定，孔隙率高，具有截留效率高的性能。此濾芯還具有耐高低溫，耐腐蝕，機械強度高，易再生的性能，使用壽命長的特點，可適用于各種介質(zhì)的氣體、液體過濾。尤其在制藥行業(yè)的脫炭過濾中得到廣泛應(yīng)用。

TA-1000是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時間短。儀器完全符合國家藥典要求，可滿足制藥用水（注射用水及純化水）、超純水等去離子水的離線檢測要求。

TOC TA-5.0型總有機碳分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于測定水樣中總有機碳濃度的儀器，可以檢測TOC濃度從1ppb到1500ppb的水樣，具有高靈敏度和精確度。
TOC TA-5.0型總有機碳分析儀由1臺TOC-D500型總有機碳（TOC）數(shù)據(jù)終端和最多8臺TOC TA-5.0型總有機碳（TOC）檢測單元組成。數(shù)據(jù)終端負責采集和顯示每個檢測單元的數(shù)據(jù)，具有數(shù)據(jù)存儲、打印、報警等功能。每一檢測單元都有各自的氧化檢測器，分別檢測各監(jiān)測點水樣的TOC。

由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點滲透壓儀FPOSM-V3.0是根據(jù)拉烏爾冰點理論，以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ)，采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點，進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。

過濾器為衛(wèi)生級設(shè)計，內(nèi)外表面進行鏡面拋光，流阻小，無死角，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP要求。每臺濾器出廠前均經(jīng)過嚴格的施壓檢驗。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種。可裝配多支濾芯，根據(jù)材質(zhì)、孔徑、長度和濾芯數(shù)量的不同，可以達到不同的流量和過濾的目的。

無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實驗結(jié)果以及實驗設(shè)備故障和人為差錯都會對客戶帶來時間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測過程中積累的經(jīng)驗，我們開發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗效率和性能得到進一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無菌檢測裝置中。避免了傳統(tǒng)無菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無菌檢查結(jié)果準確性的情況.

鈕因科技無菌隔離技術(shù)解決方案，定期進行RTP完整性檢測非常重要，因為它可以準確及時地檢測出任何潛在的缺陷或損壞，例如密封圈破裂、互鎖環(huán)松動、法蘭變形等問題。及時進行維修或更換可以保證RTP在使用過程中不會發(fā)生氣體泄漏，從而始終保持隔離器內(nèi)的無菌環(huán)境。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-5.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計，是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求；歷史記錄可存儲5000組以上，同時自帶打印機，可將測試記錄及時打印并保存；簡易設(shè)計，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測速度快，測試精度高。